Klinický balíček je specializovaná sada pro statistickou analýzu klinických studií ekvivalence léčiv, látek nebo obecněji různých léčebných postupů. Zajišťuje pohodlí, efektivitu a soulad s regulatorními doporučeními (EMA, FDA). Zjednodušuje celý proces a pokrývá kompletní statistickou analýzu, od fáze plánování až po analýzu získaných dat.
Klinický balíček je doplněk k Statistice a využívá Statisticu jako své výpočetní prostředí, čímž poskytuje přístup ke komplexní škále analytických metod.
Přínosy pro uživatele
- Komplexní podpora analýzy dat během studií ekvivalence, včetně ověření dat vůči předpokladům a provedení klíčových analýz se statistickým testem, který ukáže, zda ekvivalence platí, či nikoli
- Automatizace a zrychlení analýz
- Spolehlivost a přesnost výsledků
- Snadné použití a flexibilita
Klíčové funkce
Devět uspořádání studie
- R, T
- RT, TR
- RTR, TRT
- RTTR, TRRT
- RTRT, TRTR
- RRT, RTR, TRR
- RTT, TRR
- RRT, TTR
- RRTT, RTTR, TRRT, TTRR
R – referenční, T – testovaný
Analýza sériových měření
- AUC a příbuzné veličiny
- Maximální koncentrace
- Čas maximální koncentrace
- Poločas
- Eliminační konstanta
Analýzy
- Odhad velikosti vzorku
- Analýza síly testu
- Náhodné přiřazení do skupin
- Shapiro-Wilkův test
- Leveneův test
- Tukeyův test
- Grubbsův test
- Schuirmannův test (TOST)
- Anderson-Hauckův test
- Wilcoxonův test
Všechny moduly běží nad softwarem Statistica jako jeho výpočetním prostředím.
Jak modul pracuje
Máte zájem?
Klinický balíček: Připravíme nabídku k modulu
Modul běží nad Statisticou jako jejím výpočetním prostředím. Napište nám, jakou máte licenci — nabídku pošleme do jednoho pracovního dne.